13485与9001

iso13485和iso9001的区别?

9001是质量管理体系,适用于各个行业。13485是针对医疗器械行业的质量管理体系。只针对医疗器械行业。就这些区别 9001是质量管理体系,适用于各个行业。13485是。

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GB/T50430,是去年住建部针对建筑的ISO9001获证组织提出的一项新的要求,目前新的申请ISO9001认证的组织必须同时进行GB/T50430认证。二者对于建筑行。

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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SC。

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